Программа повышения квалификации «Организация работы ответственного лица в фармкомпании»

Учебный центр ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России приглашает 23-24 мая 2019 г. представителей фармацевтический компаний, производителей лекарственных средств и фармдистрибуторов на программу повышения квалификации «Организация работы ответственного лица в фармацевтической компании».

GDP устанавливает единые требования к дистрибуции лекарственных средств и направлены на соблюдение надлежащих условий хранения, транспортирования и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставок, а также для предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставок.

Современные тенденции, требующие от производителей,  дистрибуторов, ритейлеров и медучреждений обеспечение качества лекарственного средства на всех этапах его жизненного цикла, ставят новые задачи и к совершенствованию систем обеспечения качества фармацевтической продукции.

В рамках Евразийского экономического союза Правила надлежащей дистрибуторской практики в отношении лекарственных средств вступили в силу 27 апреля 2018 года. Правила ЕАЭС распространяются на всех, кто участвует в оптовой реализации лекарственных препаратов.

В рамках программы повышения квалификации «Организация работы ответственного лица в фармацевтической компании» перед слушателями выступят ведущие эксперты Евразийской экономической комиссии, Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП».

В ходе программы будут рассмотрены вопросы:

  • основные положения и особенности GDP ЕАЭС;
  • официальные информационные базы ЕАЭС – как с ними работать;
  • требования Фармакопеи РФ и ЕАЭС к условиям хранения ЛС;
  • влияние результатов GМP инспектирования на обращение ЛП на этапе дистрибуции;
  • аудит качества при выборе перевозчика ЛС;
  • организация системы документации при внедрении в организации правил GDP и другие.

Прием заявок на участие и подробная информация:
телефон: 8 (495) 625-43-80
E-mail: Karapetyan@expmed.ru, uchebnyycentr@list.ru