Научно-практическая конференция «РегЛек — ЕАЭС 2020»

22-24 июня в Москве состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» — РегЛек — ЕАЭС 2020.

В Программе конференции:

Пленарные заседания и дискуссии

Секционные заседания

  • Особенности организации проведения регуляторных процедур по правилам ЕАЭС в странах Союза. Организация информационного обмена
  • Очистка промышленных линий по производству ЛС и пределы воздействия на здоровье
  • Экспертиза материалов регистрационного досье в части оценки качества по процедурам ЕАЭС
  • Особая продукция – особая регистрация
  • Инспектирование в ЕАЭС: кого, когда, зачем и как
  • Место инновационных (гибридных) ЛП в системе регистрации ЕАЭС
  • Экспертные требования к оценке соотношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов: критический взгляд на анализируемые досье
  • Надлежащая регуляторная практика ЕАЭС
  • Формирование и использование информации о лекарственных препаратах: что нужно знать фармпроизводителю
  • Актуальное состояние применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа
  • Различные подходы к маркировке ЛП на этапе технологического процесса
  • Фармакопейная сессия
  • Трансфер и валидация
  • В центре проблемы: модуль № 3 регистрационного досье и приведение в соответствие с правилами Союза

Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru