Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Практический форум «Клинические исследования в ЕАЭС»

06.06.2019, 08:00 - 07.06.2019, 17:00

Практический форум «Клинические исследования в ЕАЭС» объединяет профессионалов в сфере клинических исследований, которые делятся своими практическими кейсами, идеями, полезной информацией о новых разработках, внедрениях и сервисах.

Главные темы 2019:

Принципы проведения клинических исследований при разработке лекарственных препаратов

  • Опыт проведения клинического исследования, в ЕС, США, РФ и ЕАЭС
  • Организационная система вывода ЛС на рынок
  • Валидация аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств
  • Защита субъектов клинических исследований
  • Подготовка досье неисследуемых лекарственных препаратов (НИЛП) для получения разрешения на проведение клинических исследований

Бизнес-кейс «Безопасность и нормативно-правовое сопровождение лекарственных средств: от разработки до медицинского применения»

  • Требования к организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов
  • Безопасность лекарственных средств как составляющей государственной политики
  • Гармонизации требований к мониторингу безопасности лекарственных средств
  • Современные подходы к сбору и репортированию информации о побочном действии лекарственных средств
  • Социальные медиа как источник информации о безопасности лекарственных средств и способы ее извлечения
  • Проблемные аспекты участия работников аптечного звена в системе фармаконадзора в ЕАЭС
  • Планирование и проведение аудита системы фармаконадзора

Круглый стол «Этическая экспертиза клинических исследований: теория и практика»

  • Дизайн исследований и этическая оценка методик проведения исследований
  • Этическое и правовое обеспечение клинических исследований с участием человека
  • Документы, регламентирующие этические нормы проведения клинических исследований
  • Проведение исследований на особо уязвимых группах населения: между риском и необходимостью

Биосимиляры — препараты будущего

  • Биосимиляры vs оригинальные биопрепараты
  • Регуляторная база регистрации биосимиляров
  • О безопасности биосимиляров

Подробности

Начало:
06.06.2019, 08:00
Окончание:
07.06.2019, 17:00
Событие рубрика:
Теги Событие:
Веб-сайт:
http://clinicaltrialsforum.ru/

Организатор

Aforum.pro
Телефон:
+7 495 128 99 85
Электронная почта:
info@aforum.pro

Место проведения

Отель «Санкт-Петербург»
Пироговская набережная, д. 5/2
Санкт-Петурбург, Российская Федерация
+ Карта Google