Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Онлайн-конференция «Регистрация лекарств в России и в ЕАЭС»

Ноябрь 12, 10:00 - 14:30

Онлайн-конференция для специалистов фармацевтического рынка «Регистрация лекарств в России и в ЕАЭС: новые поправки в части взаимозаменяемости в России и начало работы единого рынка ЕАЭС» — это 4 часа практической информации, 6 спикеров и только самые важные темы.

Новый вид конференции нельзя назвать стандартным, поскольку она ориентирована на онлайн-участие, но это и не вебинар, так как качество подачи информации гораздо профессиональнее — сродни просмотру телевизионной передачи.

В программе:

  • Поправки в законодательство об обращении лекарственных средств в части взаимозаменяемости: регуляторная интерпретация предложений и оценка последствий
  • Приведение в соответствие требованиям ЕАЭС: de facto повторная регистрация лекарственного препарата на рынках государств-членов ЕАЭС
  • Регистрация в ЕАЭС лекарственных препаратов с зарубежной клиникой: детальная интерпретация п. 36 Правил регистрации ЕАЭС в отношении локальных клинических исследований
  • Проблемы модуля 3 «Качество» при регистрации в ЕАЭС: каких требований не было в России и других государствах-членах с точки зрения качества при регистрации по национальным правилам?
  • Заявление о регистрации и модуль 1 в целом: административные аспекты подготовки регистрационного досье в ЕАЭС
  • Электронная подача документов и XML-формат: текущие требования и программные решения

Подробности

Дата:
Ноябрь 12
Время:
10:00 - 14:30
Событие рубрика:
Веб-сайт:
http://aforum.info/onlineregistration

Организатор

Aforum.pro
Телефон:
+7 495 128 99 85
Электронная почта:
info@aforum.pro

Место проведения

Москва
Москва, Российская Федерация + Карта Google