Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарств» — «РегЛек 2019»

Ноябрь 18, 09:00 - Ноябрь 20, 18:00

Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек» проводится с 2016 года. Два раза в год собирая ключевых экспертов в сфере регистрации лекарственных средств, фармаконадзора, надлежащих производственных практик для полноценного диалога с представителями фармацевтической индустрии по наиболее актуальным вопросам отрасли, в том числе в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.

За время проведения, конференция «РегЛек» стала признанной площадкой для общения между регулятором, экспертным сообществом и представителями фармацевтической индустрии.

Приветствие генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Ю.В. Олефира:

Фармацевтический рынок России снова переживает переходный период – одновременное использование национальных и международных правил регистрации и экспертизы, формирование единой Фармакопеи стран Евразийского экономического союза, комплексный переход к современному электронному формату регистрационного досье. Мы только начинаем участвовать в этих исторических процессах. Можно сказать, закладываем «капсулу времени» в фундамент будущего научной экспертизы. И от того, насколько качественно и тщательно мы его подготовим, зависит не только развитие экспертизы лекарственных средств но, без преувеличения, и фармацевтической отрасли целом.

Конференция «РегЛек», посвященная современным подходам к экспертизе и регистрации лекарственных средств — в очередной раз соберет руководителей регуляторных и надзорных органов, ведущих экспертов, представителей отрасли и отраслевых ассоциаций, чтобы не только ответить на самые злободневные вопросы, возникающие у фармпроизводителей, но и обсудить пути их решения.

Несмотря на сложность совмещения новых процедур, и связанные с этим увеличение нагрузки на экспертов и появление новых проблем для отрасли – мы с оптимизмом смотрим в будущее и приветствуем выход регуляторного развития на новый уровень, в еще большей степени гармонизированный с лучшими международными практиками.

В этом году в программу мероприятия включены презентации и обсуждения по следующим темам:

  • Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа
  • Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор
  • Требования к регистрационному досье по качеству лекарственных средств
  • Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики
  • Фармакопейные статьи как основа разработки нормативной документации по качеству лекарственных средств
  • Вопросы формирования модулей регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям
  • Проблемные аспекты экспертизы качества лекарственных средств
  • Первые результаты регистрации в рамках ЕАЭС

Подробности

Начало:
Ноябрь 18, 09:00
Окончание:
Ноябрь 20, 18:00
Событие рубрика:
Веб-сайт:
http://www.fru.ru/

Организатор

fru.ru
Телефон:
+7 495 359-06-42
Электронная почта:
fru@fru.ru
Веб-сайт:
http://www.fru.ru/

Место проведения

Гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»
Русаковская ул. 24
Москва, Российская Федерация
+ Карта Google