Чему посвящен цикл вебинаров о переходе на евразийские правила GMP?

30 апреля и 12 мая 2020 г. в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» провели вебинары, посвященные риск-ориентированному подходу в отношении управления поставщиками и системы водоподготовки.

С конца марта ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» с целью поддержки фармпроизводителей проводят вебинары из цикла «Переход на евразийские правила GMP». Как отмечают участники онлайн-мероприятий, такие вебинары делают более понятными требования евразийских правил GMP и ожидания инспекторов в отношении ряда производственных процессов. Разбор экспертами «ГИЛС и НП» несоответствий, выявляемых в ходе инспекций позволяют слушателям соотнести приводимые примеры со своей производственной практикой, задать уточняющие вопросы, сделать соответствующие выводы о возможностях совершенствования процессов на своих предприятиях на предмет GMP соответствия.

По итогам вебинара «Риск-ориентированный подход в отношении управления поставщиками: Нормативная база и регуляторные ожидания» слушатели отмечают, что у них сложилось понимание необходимости расширения матрицы принятия решений при работе с поставщиками. Представители компании «Ново Нордиск» акцентировали внимание на таких направлениях, которые могут быть усилены на производстве, как классификация поставщика услуг и структурированный контроль за поставщиками услуг. Также участники вебинара считают, что сегодня приоритетного внимания в работе с поставщиками требуют следующие проблемы:

  • контроль критически важных поставщиков,
  • тщательная проработка положений договора, распределение ответственности в договоре
  • создание реестров рисков при оценке поставщиков
  • оценка рисков при закупке материалов и услуг
  • управление рисками для качества при анализе и оценке поставщиков.

12 мая состоялся вебинар «Риск-ориентированный подход в отношении системы водоподготовки: нормативная база и регуляторные ожидания», позволивший фармпроизводителям выявить достаточное количество задач для повышения качества проводимой квалификации установок водоподготовки, а также принять решение о необходимости дополнительной проверки действующей системы подготовки и распределения воды очищенной на соответствие всем актуальным требованиям, внесение поправок в действующие на предприятиях СОПы. Отдельно некоторые заводы выделили среди направлений, требующих усовершенствования, подготовку персонала в области систем получения и распределения воды очищенной и воды для инъекций.

Стоит отметить, что помимо практических рекомендаций при повышении уровня квалификации участники вебинаров «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» получают и приятные сюрпризы. Так, компания BWT Россия (специализируется в области технологий очистки воды) предоставила приз самому активному участнику семинара — фильтр-кувшин премиум класса для кухни с бутылочкой и комплектом картриджей.

Совместная программа ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли, перешедшая на период карантинных мер в России в формат вебинаров, с каждым днем расширяет географию слушателей. Ее участниками стали: ООО «Ново Нордиск», ООО «Фирн М», МБНПК «Цитомед», АО «АВВА РУС», ООО «ВЕРОФАРМ», ЗАО «ЛЕККО», АО «ГЕНЕРИУМ», ГУЗ ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», НПФ «ВИК», ООО «Юнифарм», АО «Вектор-БиАльгам» и ООО «ПБФ».

Напомним, что уже на следующей неделе состоится сразу 3 вебинара:

Подать заявку и уточнить условия участия можно по телефону +7 (985) 115-77-88 или по e-mail gmp-seminars@pharmstg.ru